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首頁  產品與服務  調節免疫  嗎替麥考酚酯膠囊

藥品名稱:嗎替麥考酚酯膠囊

適應癥:嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A 或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

批準文號:國藥準字H20133045

產品詳情
【通用名】嗎替麥考酚酯膠囊

【商品名】晶米欣

【規格】250mg

【用法用量】1.腎臟移植:成人:對腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。
2.肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1 g bid(每天劑量1-2 g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPA AUC 無影響,但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。
3.肝功能異常的患者:伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚。對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無數據。
4.老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1 g bid,肝臟移植患者為0.5-1 g bid。

【藥代動力學】口服后迅速大量吸收,并代謝為活性成份MPA??诜骄锢枚葹殪o脈注射的94%(根據MPA曲線下面積),口服后在循環中測不出MMF。腎移植病人口服MMF,其吸收不受食物影響,但進食后血MPA峰值將降低40%。由于腸肝循環作用,服藥后6-12小時將出現第二個血漿 MPA高峰,與消膽胺同時服用將使MPA曲線下面積減少約40%,表明MPA通過腸肝循環的量很多。在臨床有效濃度下,97%的MPA與血漿蛋白結合。MPA主要通過葡萄糖醛酸轉移酶,代謝成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG),MPAG無藥理活性。MMF代謝成的MPA有極少量(<1%)從尿液排出,多數(87%)以MPAG的形式從尿液排出。移植后近期內(<40日),平均曲線下面積(AUG)和血峰值(Cmax)比正常志愿者和移植腎功能穩定的病人約低50%。單劑研究顯示,嚴重的慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25 mL/分/1.73 m2)。MPA曲線下面積比正常志愿者和輕度腎功能損害病人高25-75%。同樣情況下,MPAG曲線下面積高3-6倍,與MPAG主要由腎臟排出一致。尚未進行嚴重慢性腎功能損害病人的MMF多次劑量藥物動力學研究。移植手術后,腎功能延遲恢復的MPA 0-12小時曲線下面積與無腎功能延遲恢復的者無顯著差異。但無活性成分的MPAG,其0-12小時曲線下面積比腎功能正?;謴筒∪烁?-3倍。在酒精性肝硬化志愿者,肝臟實質疾病對MPA的糖苷酸化過程相對無影響,嚴重的膽道損害,如原發性膽性肝硬化,可能對這一過程產生影響。

【貯藏】本品應在15-30℃干燥處保存。在包裝上標明的有效期后不能再服用。藥品請存放于小孩接觸不到處。

【有效期】36個月

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